呼吸道感染分為上呼吸道感染和下呼吸道感染，病原體感染或繼發(fā)感染經(jīng)常引起呼吸道疾病癥狀的加重，如不能及時(shí)準確的明確病原體種類(lèi)，并針對性用藥，將會(huì )延誤疾病的*佳治療時(shí)間，然而目前傳統的診療手段主要為生化指標的鑒定、病原體培養等，方法操作準確性不夠、周期長(cháng)，很難給醫生提供精準的輔助診斷，進(jìn)而使得大部分的用藥仍處于經(jīng)驗性用藥階段，不僅加快了病原產(chǎn)生耐藥的周期，也影響了患者的及時(shí)診斷。
第三代PCR技術(shù)—數字PCR，作為新一代的**定量PCR，在病原體核酸檢測方面彰顯出獨特的技術(shù)優(yōu)勢：
**的病毒載量分析對于闡釋疾病病程，后續治療及療效評估是至關(guān)重要的。病毒載量的波動(dòng)，即使只下降了非常低的水平，意義卻是顯著(zhù)的。在對病原體的研究中，能否實(shí)現準確而可靠的病毒DNA或RNA定量分析，是重中之重。qPCR技術(shù)的*大瓶頸在于需要依賴(lài)標準曲線(xiàn)，而且擴增效率的差異會(huì )直接導致實(shí)驗室內或者不同實(shí)驗室之間的熒光定量PCR檢測結果的偏差，低水平目標分子和小分子抑制劑的存在可能使得檢測定量的結果發(fā)生偏移。而數字PCR基于單分子層面的檢測可以擺脫對標準品的依賴(lài)，不依賴(lài)擴增效率，能克服PCR抑制劑的影響，尤其是在缺乏標準品的檢測項目中，數字PCR可用于直接定量病原微生物的拷貝數。
在病原微生物的檢測方面，數字PCR利用其靈敏度高的特點(diǎn)，對各種樣品中的病原微生物展開(kāi)廣泛的研究，可以用于早期診斷和用藥的低拷貝病毒的監控。數字PCR能夠幫助診斷培養陰性或難培養的病原體及混合感染，同時(shí)可通過(guò)定量變化動(dòng)態(tài)監測療效，實(shí)時(shí)反映藥物有效性，利于動(dòng)態(tài)調整用藥及抗菌藥物管理。
傳統的病原體檢測金標準方法是“涂片顯微鏡+分離培養法”，但這種方法耗時(shí)長(cháng)，細菌培養一般需要1-3天，真菌培養一般需要1-3周，對于快速發(fā)作的結核分枝桿菌等，需要1個(gè)月，使用數字PCR檢測臨床標本無(wú)需經(jīng)過(guò)病原微生物培養過(guò)程，大大縮短了報告周期，使快速檢測潛在的病原微生物成為可能，且利于從大量不同的背景核酸中檢出病原微生物，對于病原體感染的診斷和控制意義重大，有助于及時(shí)減少患者服用無(wú)效藥物的數量，及早采用其他備用藥物。
思納?；贒Q24全自動(dòng)一體式數字PCR平臺，利用dPCR高靈敏度優(yōu)勢，兼容多個(gè)敏感、特異性基因的特點(diǎn)，針對病原微生物建立了靈敏、快速的檢測方案，為臨床診斷呼吸道疾病提供強有力的輔助支撐。
【預期用途】
定量檢測人咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中臨床常見(jiàn)的呼吸道病原體，包括：肺炎支原體、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、人哺乳動(dòng)物腺病毒、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。
檢測結果可用于呼吸道疑似病原體感染的住院病人或重癥病人的輔助診斷，檢測結果不直接用于抗生素的使用。臨床診斷應結合病原體培養鑒定。
【試劑盒組成】
【預期用途】
定量檢測人咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液中臨床常見(jiàn)的病原微生物。用于tNGS方法平臺驗證。
【組成清單】
杭州沃森生物技術(shù)有限公司作為蘇州思納福醫療科技有限公司授權合作商，將攜手共進(jìn)，共建數字PCR的時(shí)代，為行業(yè)提供快速、靈敏、精準、智能的分子診斷解決方案。
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